專家談第十批藥品集采：藥企報價更趨“理性”了

　　作者：鄒臻杰

　　備受關(guān)注的第十批國家藥品集采結(jié)果擬中選結(jié)果出爐。

　　第一財經(jīng)獲悉，此次集采有62種藥品采購成功，均為已過專利期、有多家企業(yè)生產(chǎn)、競爭充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域；共234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格。

　　從上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的中選結(jié)果看，盡管未公布整體平均降幅，但從幾個超大品種來看，由北京福元醫(yī)藥生產(chǎn)的0.63mg規(guī)格“復方α-酮酸片”此前掛網(wǎng)價格每盒(1盒100片)為149元至178.99元間不等，擬中選價格為42.82元，降幅超過71%；另有由齊魯制藥生產(chǎn)的10ml規(guī)格“鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液”此前掛網(wǎng)價格為1979.97元，擬中選價格為118元，降幅超過94%。而此前9批次集采的374個品種的平均降幅超過50%。

　　業(yè)內(nèi)人士稱，此次集采無論從品種數(shù)量上，還是從參與企業(yè)數(shù)量上都創(chuàng)下歷史之最。

　　公開信息顯示，62個品種在2023年等級醫(yī)院整體銷售規(guī)模超過400億元，其中不乏一些10億元～20億元超大品種，如復方α-酮酸片(治療蛋白質(zhì)代謝失調(diào))、重酒石酸去甲腎上腺素注射液(治療心源性休克)、注射用拉氧頭孢鈉(廣譜抗生素)、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(抗腫瘤)、西格列汀口服常釋劑型(治療Ⅱ型糖尿病)等。

　　成本管控日趨“精細”

　　從特點看，此次集采在穩(wěn)預期的同時注重供應(yīng)。

　　這一方面體現(xiàn)在，此次集采全國醫(yī)療機構(gòu)每年采購需求量達90億片(支)，以“帶量”方式穩(wěn)定了未來3年企業(yè)的產(chǎn)能。另一方面，平均每個藥品有6家以上企業(yè)中標。此外，集采還規(guī)定實行每個省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應(yīng)方式，提升臨床供應(yīng)韌性。

　　此次集采的規(guī)則與前幾批有何不同？首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院院長助理蔣昌松表示，第一，是更加重視供應(yīng)保障；過往幾批次對于單一品種準入到醫(yī)院和基層的數(shù)量是5家，但這次的門檻是必須滿足7家。第二，是增加了藥企競爭程度；這主要體現(xiàn)在對于B證企業(yè)的約束，以及增加了委托生產(chǎn)的關(guān)聯(lián)(防止企業(yè)間串標等)。

　　第三，是進一步控制價差；此次規(guī)則中，藥企申報的價格必須要低于同品種最低“單位可比價”的1.8倍方能中選，這也是在于縮小品種在不同省域間的銷售差距。

　　對于產(chǎn)業(yè)端的影響有哪些？“從此次集采報價階段的情況來看，藥企的報價多較為適中，波動幅度變小，更趨于理性了�！蔽錆h大學全球健康研究中心主任毛宗福在開標現(xiàn)場告訴記者，比起最初幾批次的國家組織集采，藥企如今都會提前做好“功課”，即根據(jù)年生產(chǎn)總量，來核算最終的生產(chǎn)成本，并同時兼顧一定的銷售投入，“報量越大，藥企的邊際成本理應(yīng)越低，但這需要模型去取一個價格的平衡值。”

　　毛宗福告訴記者，過去，常有藥企(尤其是仿制藥企)僅看重終端的銷售結(jié)果而忽略了成本管控，很多時候賣了多少、成本效益比是多少成了一筆“糊涂賬”。但隨著市場格局的不斷演進，高毛利時代不再，利潤變少，藥企對于成本管控會更敏感。在他看來，集采其實是在“倒逼”藥企進行精細化管理水平的提升。

　　蔣昌松告訴記者，整體來講，集采對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局影響深遠。一方面，從2017年僅有17個品規(guī)藥品通過“一致性評價”到2023年共有2713個品規(guī)過評，藥品的過評速度大幅度提高。另一方面，在參與集采過程中，藥企不斷降低銷售費用，并將資金和人力投入到創(chuàng)新研發(fā)中去，企業(yè)也同步實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。

　　蔣昌松還稱，對于一些數(shù)十家、百家藥企競爭同一個品種(如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等)的情況，集中帶量采購的方式可以陸續(xù)把一些成本控制不好的、規(guī)模效應(yīng)不佳的企業(yè)逐步排除在外，行業(yè)集中程度也會得到進一步的提升。

　　企業(yè)影響幾何？

　　業(yè)內(nèi)專家稱，從擬中選企業(yè)情況看，此次集采鼓勵企業(yè)的納入與保留。除了一些30進9(30家遞標，擬中選9家)、27進9的競爭異常激烈的品種，硝酸異山梨酯注射液(治療冠心病)、重酒石酸去甲腎上腺素注射液(治療心源性休克)、氟尿嘧啶注射液(抗腫瘤)等均為13進7，其余的入選率普遍都在50%以上。

　　為此，南京大學衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海告訴記者，此次集采旨在盡可能地保留企業(yè)參與。從現(xiàn)階段國內(nèi)8000余家制藥企業(yè)來看，集采過程中會有1/4至1/3的企業(yè)淘汰，剩余企業(yè)的集中度會更高，“但從歷史情況看，企業(yè)數(shù)量并不和一些行政措施呈正關(guān)聯(lián)，被淘汰的企業(yè)也并沒有徹底離開市場，他們通過創(chuàng)新或轉(zhuǎn)型另辟生存路徑。有痛點和需求就會有持續(xù)的市場�！�

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年以來，10批國家組織藥品集采已累計成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經(jīng)典“老藥”，全部由通過質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)供應(yīng)全國。

　　“自2017年當年僅有17個仿制藥通過一致性評價，到2023年有2713個仿制藥過評，原先研發(fā)和生產(chǎn)水平能力不夠的藥企都逐步在市場中有所提升�！敝袊�藥科大學醫(yī)藥研究中心主任路云則表示，集采實際上是“讓渡”了一部分市場給到中小藥企，使得中小藥企也能參與原先僅大藥企覆蓋的品種。

　　路云稱，一旦給了中小藥企一定的市場空間，他們就可以在良性循環(huán)中開展公平競爭，不斷提升能力，并不斷將利潤投入到更多研發(fā)工作中去，形成正向發(fā)展，“比如鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液這一類高端藥物，此前僅有少數(shù)幾家能生產(chǎn)，如今參與企業(yè)多了，不但能夠獲得更多的量，也節(jié)省了渠道費，更關(guān)鍵的是，企業(yè)對未來的收益更有預期�！�

　　集采藥的落地與供應(yīng)也是重點。國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委在第十批集采開標前2天發(fā)布了《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》，針對集采中存在的報量不準，用量不足，集采非中選藥品掛網(wǎng)價格管理不規(guī)范、激勵機制不夠等問題，提出覆蓋進院、使用、監(jiān)測、考核、反饋等環(huán)節(jié)的10條措施。

　　對于擬中標企業(yè)的后續(xù)經(jīng)營，顧海建議稱，第一，企業(yè)仍然要密切關(guān)注集采藥品在臨床使用中的不良反應(yīng)和相關(guān)情況。一致性評價并非一次性評價，尤其是藥品價格下降后的使用反饋需要企業(yè)、衛(wèi)健和藥監(jiān)部門等持續(xù)跟蹤。第二，企業(yè)仍需持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新研發(fā)，這也是提升競爭力的重要方式。

　　第三，對于一些通過委托生產(chǎn)方式履約集采的企業(yè)，則要注重和受托方企業(yè)之間的銜接，做好委托管理工作，避免后續(xù)可能因為供貨、質(zhì)量等帶來的潛在風險。