集采藥品能不能放心用？我們找醫(yī)生聊了聊

　　作為醫(yī)改重頭戲之一，國(guó)家組織藥品和高值耗材集中帶量采購(gòu)從2018年底啟動(dòng)，迄今已走過(guò)近6個(gè)年頭。

　　截至目前，累計(jì)完成九批國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)，共覆蓋了374種藥品；高值醫(yī)用耗材則完成了冠脈支架、骨科三大類(lèi)耗材(人工關(guān)節(jié)、脊柱類(lèi)耗材、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)耗材)以及人工晶體的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。

　　集中帶量采購(gòu)大幅降低產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)，既很好緩解了患者的治療負(fù)擔(dān)，又降低了醫(yī)�；�金的支付壓力，其正面意義是顯而易見(jiàn)的。但對(duì)于這一項(xiàng)新政，社會(huì)上也不乏一些質(zhì)疑的聲音：“產(chǎn)品降價(jià)之后，是否還能像以前一樣保質(zhì)保量？”“國(guó)產(chǎn)的仿制藥和醫(yī)用耗材真的能放心使用嗎？”……

　　為了更好地了解集采中標(biāo)產(chǎn)品的臨床使用，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者最近奔赴上海、蘇州、南京三地，對(duì)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和集采企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研。

　　臨床用下來(lái)，感覺(jué)如何？

　　從1.3萬(wàn)的均價(jià)一舉降到近700元，作為首個(gè)被集中帶量采購(gòu)的高值耗材品種，當(dāng)初心臟支架的降價(jià)不可謂不猛�！皫装僭�的支架，外出吃一頓都比這貴，這樣的支架臨床上真的能用好嗎？”

　　2020年11月，心臟支架集采競(jìng)標(biāo)剛剛結(jié)束，得知支架價(jià)格大幅跳水，很多醫(yī)生心里同樣滿(mǎn)是擔(dān)憂(yōu)。

　　不過(guò)，當(dāng)看到具體的中選產(chǎn)品名單，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院心內(nèi)科主任車(chē)文良和同事懸著的心就放下了�！耙�?yàn)橹袠?biāo)的支架既有國(guó)產(chǎn)的佼佼者，也有進(jìn)口產(chǎn)品，都是我們之前臨床上在用的產(chǎn)品�！避�(chē)文良告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。

　　在2020年的首次集采中，心臟支架一共有11家企業(yè)、26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參與了投標(biāo)。通過(guò)競(jìng)價(jià)，最終產(chǎn)生10個(gè)中選產(chǎn)品。不過(guò)，雖然集采的支架價(jià)格有了明顯下降，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本也都中選了，但對(duì)比之后其他高值耗材集采，當(dāng)時(shí)支架集采的中標(biāo)率其實(shí)并不算高。

　　彼時(shí)，還有人指出，10款中標(biāo)產(chǎn)品中，包括美敦力中標(biāo)1款、波士頓科學(xué)中標(biāo)2款、雅培零中標(biāo)。但在聯(lián)合采購(gòu)辦公室之前發(fā)布的意向采購(gòu)品種中，雅培和美敦力都有6款產(chǎn)品，波士頓科學(xué)也有3款產(chǎn)品。

　　10款中選產(chǎn)品對(duì)于臨床來(lái)說(shuō)，到底夠不夠用？對(duì)此，車(chē)文良也給出了肯定的回答。據(jù)他介紹，今年以來(lái)，其所在的科室已經(jīng)進(jìn)行了3300多例心臟支架手術(shù)，均使用集采中標(biāo)支架。而在去年做的數(shù)千例手術(shù)中，也僅有十多例使用了非集采中標(biāo)心臟支架。

　　“這十多例患者的病情會(huì)比較特殊，比如有的人需要用規(guī)格特別大的支架，當(dāng)時(shí)導(dǎo)管室僅有非集采中標(biāo)產(chǎn)品有相應(yīng)的規(guī)格�！避�(chē)文良表示，現(xiàn)有的中標(biāo)支架產(chǎn)品基本可以滿(mǎn)足臨床所需，除非是有特殊需求的患者，自己才會(huì)考慮其他支架。

　　“作為一名臨床醫(yī)生，一定堅(jiān)持患者第一的原則�！避�(chē)文良強(qiáng)調(diào)。在他看來(lái)，支架集采確實(shí)是一項(xiàng)很好的舉措，臨床實(shí)踐用下來(lái)安全有效，“醫(yī)生放心，患者放心，所以使用量才會(huì)那么大”。

　　胰島素是現(xiàn)在最常見(jiàn)，也是最直接、有效和低副作用的糖尿病治療藥物之一。2021年底，國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展了首次胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，促使胰島素價(jià)格大幅下降。之后又在今年4月完成了接續(xù)采購(gòu)，中選結(jié)果穩(wěn)中有降，臨床供應(yīng)穩(wěn)定，患者持續(xù)受益。

　　像糖尿病、高血壓這一類(lèi)常見(jiàn)慢性病，血糖血壓控制平穩(wěn)對(duì)于患者來(lái)說(shuō)尤其重要，因此還有人對(duì)慢病用藥的帶量采購(gòu)有所疑慮。

　　作為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，位于上海市黃浦區(qū)的打浦橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(打浦橋社區(qū)醫(yī)院)同樣參與了帶量采購(gòu)。截至目前，已累計(jì)執(zhí)行9批次國(guó)家集采任務(wù)，2批次中成藥集采任務(wù)，涉及152個(gè)品規(guī)148種藥品，集采藥品價(jià)格平均降幅56%。

　　“在家門(mén)口就可以做簡(jiǎn)單的小手術(shù)，不用來(lái)回奔波”、“藥品目錄不斷擴(kuò)容，社區(qū)老百姓能夠配到的藥品變多了，基本能滿(mǎn)足一些常見(jiàn)病、多發(fā)病以及老年居民慢病常用藥物的供給”……近年來(lái)，上海市的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心持續(xù)升級(jí)，在技術(shù)專(zhuān)科、設(shè)施環(huán)境、診療服務(wù)、藥品配備、人才隊(duì)伍等方面都有顯著提升，越來(lái)越多的社區(qū)居民喜歡上這里來(lái)看病配藥。

　　而在上海打浦橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，配備最多的就是慢病用藥，服務(wù)的社區(qū)居民大多也是那些患有高血壓、糖尿病的老年慢病患者。中心醫(yī)生程天一告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，老年人換藥本身具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，因此更要謹(jǐn)慎地做決定�！皳Q藥要根據(jù)病情考量，如果患者血壓、血糖一直控制穩(wěn)定，那么可以考慮，否則并不推薦”。

　　“從去年400多萬(wàn)的集采藥品采購(gòu)金額，到今年前6個(gè)月就已經(jīng)超過(guò)500萬(wàn)”，上海打浦橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑科張靜主任表示，集采藥品質(zhì)量和安全性都比較好，目前用上的患者反饋都不錯(cuò)。隨著大家對(duì)集采藥品的接受度越來(lái)越高，中心的采購(gòu)量逐年在增加。

　　“國(guó)產(chǎn)胰島素的安全性和療效都不差�！背烫煲灰嗫隙ǖ�。但他指出一點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)胰島素的注射筆做的有點(diǎn)笨重，老年人用起來(lái)沒(méi)那么方便，所以希望廠(chǎng)家可以改進(jìn)。

　　在集采的時(shí)候，醫(yī)院一般會(huì)在參考?xì)v史使用量的基礎(chǔ)上，上報(bào)一個(gè)約定采購(gòu)量。那么在集采之后，臨床上如何既能完成這個(gè)協(xié)議采購(gòu)量，又盡量不去影響患者的治療？

　　對(duì)此，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任陳海冰也向記者分享了他們科室的做法。

　　“集采之后，我們會(huì)對(duì)患者做一些梳理，就是看什么患者適用什么樣的方案，大致分好類(lèi)之后，我們?cè)贋槠溥x擇合適的治療用藥。同時(shí)，我們會(huì)和患者保持密切溝通，了解患者的血糖控制情況，根據(jù)效果進(jìn)行方案調(diào)整，務(wù)必保證醫(yī)療的安全和有效�！彼�告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。

　　據(jù)陳海冰介紹，糖尿病患者除了監(jiān)測(cè)血糖外，還需要管理血脂、低密度脂蛋白、膽固醇等指標(biāo)。在集采前，因?yàn)榕略黾踊颊叩慕?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，內(nèi)分泌科醫(yī)生較少提及這些指標(biāo)的管理�！暗�現(xiàn)在很多藥價(jià)降了，譬如用于降血脂的阿托伐他汀就是集采藥品之一，患者負(fù)擔(dān)小了，我們就能更全面地顧及各個(gè)指標(biāo)，幫助患者更好地穩(wěn)定病情�！标惡１�說(shuō)。

　　看不見(jiàn)的付出：“工作再細(xì)致一些”

　　雖然帶量采購(gòu)開(kāi)展到現(xiàn)在，不管是在規(guī)則的制定完善上，還是集采成果的落地實(shí)施，都已經(jīng)比較成熟順暢，但回憶起這項(xiàng)新政起步之初的困難，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院院長(zhǎng)沈兵還是感觸良多。

　　那個(gè)時(shí)候，不僅是患者對(duì)集采不理解不信任，很多醫(yī)務(wù)人員同樣如此。“本身10塊錢(qián)一片的藥，現(xiàn)在變成5分錢(qián)一片，其實(shí)剛開(kāi)始我的心里也是有些打鼓的。像心內(nèi)科的冠脈支架，這是植入性耗材，價(jià)格下降那么多，我們醫(yī)生還能放心用嗎？”

　　“帶著這樣的疑慮，我找到了中山醫(yī)院我曾經(jīng)的帶教老師，但老師和我說(shuō)，他們醫(yī)院用的全部都是集采支架。聽(tīng)了他這話(huà)，我的心里一下子就有底了。回來(lái)之后，我鼓勵(lì)我們同事說(shuō)，中山醫(yī)院心內(nèi)科全國(guó)數(shù)得上，人家可以用好，我們也應(yīng)該有這個(gè)信心。所以這就是一個(gè)慢慢溝通、慢慢提高認(rèn)識(shí)的過(guò)程�！鄙虮�說(shuō)。

　　一旦沒(méi)有了思想包袱，整個(gè)十院很快就行動(dòng)起來(lái)。從制定相關(guān)規(guī)章制度，成立集采領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組，到聯(lián)動(dòng)醫(yī)務(wù)處、醫(yī)保辦、藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備處等各部門(mén)，對(duì)醫(yī)生做集中采購(gòu)政策的培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床正確報(bào)量等……大家齊心協(xié)力推進(jìn)全院藥品、耗材集中采購(gòu)和使用的相關(guān)管理工作。

　　丁海霞是江蘇省人民醫(yī)院(南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院)醫(yī)療保險(xiǎn)處的處長(zhǎng)，也是該院執(zhí)行帶量采購(gòu)工作的一線(xiàn)管理者。談到醫(yī)院如何更好地去支持和保障集采的平穩(wěn)落地，她同樣有自己的一套心得，用她的話(huà)來(lái)說(shuō)，就是“把工作做得再細(xì)致一些”。

　　“比如在集采剛開(kāi)始的時(shí)候，我們大家對(duì)報(bào)量都沒(méi)有什么經(jīng)驗(yàn)，為了摸索一個(gè)合理的報(bào)量，我們除了參考該集采藥品的既往使用量，還會(huì)將相關(guān)的可替代藥品的使用情況考慮進(jìn)來(lái)。”

　　“在政策宣教上，我們也做到了有的放矢。比如有納入集采的調(diào)脂藥，雖然調(diào)脂藥在心臟科用的最多，但其他科室也有用，所以我們就去調(diào)研哪些科室用量最多，然后有針對(duì)性地做政策宣教�！倍『Ｏ枷颉犊苿�(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者分享道。

　　據(jù)悉，作為江蘇省內(nèi)最好的三甲醫(yī)院之一，每年來(lái)江蘇省婦幼保健院求醫(yī)的患者中，南京本地人大約有三成，其余患者主要來(lái)自省內(nèi)周邊城市或省外各地。

　　“現(xiàn)在在我們醫(yī)院，看到一些藥品、耗材價(jià)格昂貴，我們甚至還會(huì)有醫(yī)生主動(dòng)提出來(lái)，說(shuō)能不能建議醫(yī)保局進(jìn)行集采，把價(jià)格降一降�！彼�告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。

　　多西他賽注射液是乳腺癌化療的基石用藥之一，曾被納入2021年6月啟動(dòng)的第五批集采�！岸辔魉�賽是一個(gè)非常重要的藥，乳腺癌有三個(gè)分型，不同的分型有不同的化療方案，但幾乎所有的方案都會(huì)用到多西他賽，所以用量非常普及，幾乎每位患者都會(huì)用到。而且在三周化療方案中，它的療效是最好的�！苯�蘇省婦幼保健院乳腺中心副主任李薇說(shuō)。

　　在集采前，一位身高1米6，體重50公斤的女性，如果用國(guó)產(chǎn)恒瑞醫(yī)藥的多西他賽(商品名：艾素)治療，一次化療的費(fèi)用要在1800元左右，但集采降價(jià)之后，這個(gè)費(fèi)用就降到了130元出頭，算下來(lái)每年可以為患者節(jié)省費(fèi)用1萬(wàn)多元。

　　并且，據(jù)記者了解，除集采降價(jià)以外，南京市醫(yī)保局通過(guò)降低自付比例，在醫(yī)保支付政策上給予了集采藥品一定傾斜，進(jìn)一步減輕患者的負(fù)擔(dān)。以多西他賽為例，集采前這個(gè)藥的自付比例是0.2，集采之后進(jìn)一步下調(diào)到0.05，整整下調(diào)了15個(gè)點(diǎn)。

　　帶量采購(gòu)、DRG\DIP支付方式改革……不斷推出的醫(yī)改新政對(duì)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)帶來(lái)新的考驗(yàn)，醫(yī)院管理因此需要?jiǎng)?chuàng)新。

　　在南京鼓樓醫(yī)院，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解到，近兩年來(lái)這家醫(yī)院就是在降低患者自費(fèi)負(fù)擔(dān)、提升患者就醫(yī)體驗(yàn)上下了非常多的功夫，今年的創(chuàng)新之一是推廣了“預(yù)住院管理”。

　　“目前我們醫(yī)院手術(shù)病人預(yù)住院管理已全面推進(jìn)。許多患者預(yù)約了預(yù)住院管理后，醫(yī)院會(huì)按患者時(shí)段統(tǒng)一安排好檢查檢驗(yàn)科室，患者不用在住院等待中做檢查，醫(yī)保費(fèi)用和個(gè)人負(fù)擔(dān)都會(huì)大大減少。下一步，我們醫(yī)院計(jì)劃進(jìn)一步開(kāi)展非手術(shù)病人預(yù)住院規(guī)范，正準(zhǔn)備向醫(yī)保局提供流程管理和申請(qǐng)�！蹦暇┕臉轻t(yī)院醫(yī)保辦主任張慶紅告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。

　　而自日間化療中心設(shè)立以后，來(lái)南京鼓樓醫(yī)院就診的化療病人也可以享受更多便利了。化療期藥品耐受好，身體不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的病人，醫(yī)院不再收住病房，而是納入日間化療中心按規(guī)范治療的流程和用藥規(guī)范進(jìn)行化療治療。

　　張慶紅給《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者算了一筆賬，“這樣的話(huà)，不但可以減少患者住院個(gè)人負(fù)擔(dān)，醫(yī)保基金住院費(fèi)用中的床位費(fèi)、診察費(fèi)、護(hù)理費(fèi)，伙食費(fèi)、陪護(hù)費(fèi)等也都可以一一節(jié)省下來(lái)”。

　　值得一提的是，為了更好地帶動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性，帶量采購(gòu)實(shí)施醫(yī)保資金“結(jié)余留用”，就是將因帶量采購(gòu)節(jié)省的醫(yī)保資金，根據(jù)考核把其中的一部分獎(jiǎng)勵(lì)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓醫(yī)院和醫(yī)生共享改革紅利。

　　“高質(zhì)量始終是追求”

　　如同其他任何一項(xiàng)新政的推出，帶量采購(gòu)一樣會(huì)遇上眾口難調(diào)的尷尬。近期，有患者在網(wǎng)絡(luò)上反饋，自己想用進(jìn)口原研藥，但去醫(yī)院卻發(fā)現(xiàn)開(kāi)不了，最后輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院后才用上。原研是因?yàn)榧�采未中�?biāo)而被擠出了醫(yī)院?jiǎn)幔?/p>

　　事實(shí)上，集采之后公立醫(yī)院并非只能采購(gòu)中標(biāo)的仿制藥。集采是以量換價(jià)，但在這個(gè)過(guò)程中，公立醫(yī)院仍然可以保留百分之二三十的空間去采購(gòu)沒(méi)有中標(biāo)的藥物，包括進(jìn)口原研藥。除此之外，未中標(biāo)產(chǎn)品還可以走藥店、民營(yíng)醫(yī)院等渠道。

　　另?yè)?jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解，雖然業(yè)界普遍認(rèn)為，集采降價(jià)之后，醫(yī)保也應(yīng)對(duì)未中標(biāo)產(chǎn)品的支付額度做相應(yīng)的下調(diào)，但目前全國(guó)仍?xún)H有少數(shù)地區(qū)跟進(jìn)。在大多數(shù)城市，醫(yī)保對(duì)未中標(biāo)的高價(jià)原研藥依然維持了比較好的支付待遇，根據(jù)其現(xiàn)有定價(jià)予以一定比例的支付。

　　走訪(fǎng)上海、蘇州、南京三地的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)之后，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解到，考慮到患者有不同層次的醫(yī)療需求，這些醫(yī)院全都保留了一定比例的原研藥。

　　“集采之后，我們醫(yī)院不再采購(gòu)非中選的國(guó)產(chǎn)仿制藥，因?yàn)槠鋬r(jià)格本身就比較高，但是原研藥呢，只要是我們?cè)谟玫�，就按集采政策�?guī)定的使用比例全部保留，以滿(mǎn)足臨床診療的需要。”蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院總藥師朱建國(guó)告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。

　　他表示，這樣做一則是因?yàn)橛行┗颊叩牟∏椴⒉贿m合更換廠(chǎng)牌，比如多病共存且年齡較大的糖尿病患者，原先用的是原研，考慮到治療的延續(xù)性，用藥的依從性及病情控制情況，醫(yī)生也不建議更換其他藥物治療。

　　另一方面，醫(yī)生的用藥經(jīng)驗(yàn)需要積累，一個(gè)以前并不熟悉的藥該怎么用，怎樣才能掌握它的劑量和療效之間的關(guān)系，這是一個(gè)慢慢熟悉的過(guò)程。因此，這個(gè)時(shí)候先保留醫(yī)生比較熟悉的“老藥”是需要的。

　　進(jìn)口原研更受青睞的背后其實(shí)是大家對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥仍舊信任不足。盡管參與帶量采購(gòu)的仿制藥都通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，但真正到了臨床使用，依然會(huì)遭到不少人的質(zhì)疑。“一致性評(píng)價(jià)僅要求評(píng)價(jià)藥學(xué)等效和生物等效。因此，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并不能完全代表(與進(jìn)口原研)臨床等效”，近期，還有這樣一種觀(guān)點(diǎn)開(kāi)始在網(wǎng)上流傳。

　　所謂仿制藥一致性評(píng)價(jià)，是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥與參比制劑(原研或者國(guó)際公認(rèn)的同種藥品)對(duì)比研究，需在質(zhì)量和藥效上達(dá)到一致的水平。仿制藥一致性評(píng)價(jià)通常分為藥學(xué)研究、生物等效試驗(yàn)及組織申報(bào)三個(gè)階段。

　　“一致性評(píng)價(jià)主要是藥學(xué)研究，對(duì)比參比制劑達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之后才能做生物等效性(BE)試驗(yàn)，這個(gè)要求全球是一致的�！币晃粚�(zhuān)家告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。

　　蘇州二葉制藥總裁陳學(xué)文同樣向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，其認(rèn)為目前的一致性評(píng)價(jià)審評(píng)要求還是比較高的，與發(fā)達(dá)國(guó)家基本一致，“并且審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)還在不斷提高，除了從原來(lái)的仿標(biāo)準(zhǔn)到現(xiàn)在的仿原研參比制劑以外，藥品的所有性質(zhì)都要研究，所以企業(yè)需要投入更多”。

　　在陳學(xué)文看來(lái)，“一致性評(píng)價(jià)”是能夠提升藥品質(zhì)量的一個(gè)很有效的手段，而我們國(guó)家的藥品質(zhì)量需要越做越好是必然的趨勢(shì)，所以在蘇州二葉制藥，“只要是能找到參比制劑的，公司都會(huì)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)”。

　　帶量采購(gòu)開(kāi)始后，蘇州二葉制藥有10多個(gè)產(chǎn)品參與了競(jìng)標(biāo)，其中中標(biāo)的產(chǎn)品有6個(gè)。談到集采，陳學(xué)文表示，他們不會(huì)為了中標(biāo)而虧本去做，“集采可以有一定幅度的降價(jià)，但不能拼命用底價(jià)去搏殺”�？梢钥吹降氖牵�“現(xiàn)在集采的規(guī)則越來(lái)越完善，入圍廠(chǎng)家更多了，大家的心態(tài)都很好�！�

　　他笑言，“集采也是一個(gè)被教育的過(guò)程”。參加首輪‘4+7’聯(lián)盟集采的時(shí)候，二葉的阿奇霉素膠囊本來(lái)可以中標(biāo)，而且中標(biāo)之后還能有一些利潤(rùn)，“但當(dāng)時(shí)我們覺(jué)得投入那么多，盈利卻有限，所以不愿意降價(jià)退出了�！�

　　“但后來(lái)到第二輪‘4+7’擴(kuò)圍的時(shí)候，我們立馬就參與了。因?yàn)槲覀儼l(fā)現(xiàn)，如果你的品種原本市場(chǎng)基數(shù)不大，集采不失為一個(gè)快速進(jìn)入并擴(kuò)大市場(chǎng)的好機(jī)會(huì)�！彼�說(shuō)。

　　與蘇州二葉制藥一樣，南京健友生化制藥股份有限公司同為第八批集采中依諾肝素、那曲肝素的中標(biāo)企業(yè)。走進(jìn)公司辦公大樓，記者一眼就被樓下大堂里掛著的一幅幅書(shū)法作品吸引了：

　　“為天地立心，為生民立命，為往圣繼絕學(xué)，為萬(wàn)世開(kāi)太平”、“人心惟危，道心惟微；惟精惟一，允執(zhí)厥中�！薄�…始終保持一份赤子之心，做難而正確的事，在南京健友總裁黃錫偉博士看來(lái)，這些古人的智慧就蘊(yùn)含了做藥的道理。

　　南京健友是高質(zhì)量的先行者，因此在中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)還是一片兵荒馬亂的早年，公司就立下決心要走出去做國(guó)際市場(chǎng)。時(shí)至今日，南京健友立足中美放眼全球，已經(jīng)成為一家具備國(guó)際化能力的制劑平臺(tái)型公司，也是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一。

　　“截止目前，我們持有超過(guò)80個(gè)美國(guó)批文，同時(shí)擁有12條符合FDA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線(xiàn)，這12條生產(chǎn)線(xiàn)大概占到中國(guó)注射劑產(chǎn)能的40%。每次美國(guó)FDA順利通過(guò)我們的現(xiàn)場(chǎng)檢查，我們都會(huì)感覺(jué)很自豪，因?yàn)檫@代表我們的產(chǎn)品得到了認(rèn)可�！秉S錫偉博士說(shuō)，而自2019年底獲批之后，現(xiàn)在南京健友的集采中標(biāo)產(chǎn)品依諾肝素在美國(guó)差不多已經(jīng)占據(jù)30%的市場(chǎng)。

　　在“出�！边@件事上，黃錫偉博士覺(jué)得南京健友談得上小有成就，積累的豐富經(jīng)驗(yàn)更是讓公司有了賦能同行的實(shí)力。特別是肝素依賴(lài)生物提取，與生物制劑比較接近，因此南京健友和另一家集采企業(yè)通化東寶展開(kāi)合作，雙方將共同推進(jìn)甘精、門(mén)冬和賴(lài)脯三種胰島素注射液在美國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工作。

　　“我們組建了面對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的聯(lián)合技術(shù)團(tuán)隊(duì)，審查了所有工藝過(guò)程、檢測(cè)方法、以及生產(chǎn)條件等，以更高的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)應(yīng)對(duì)更為嚴(yán)苛的質(zhì)量要求和檢查要求……”黃錫偉博士說(shuō)，雖然集采降價(jià)給很多企業(yè)帶來(lái)經(jīng)營(yíng)上的壓力，但如果換個(gè)維度看，也是集采在倒逼企業(yè)走出舒適區(qū)，成就更好的自己，這未必是件壞事。

　　“隨著越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)進(jìn)入歐美規(guī)范市場(chǎng)，相信中國(guó)醫(yī)藥的質(zhì)量會(huì)越做越好，中國(guó)的患者完全可以用上不輸原研的國(guó)產(chǎn)仿制藥。就像我們公司，我們不會(huì)設(shè)兩條線(xiàn)，我們同時(shí)供應(yīng)中美的產(chǎn)品，都是同一條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，用的是同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)的患者和人民，一定有資格要求接受全球最好質(zhì)量的藥品服務(wù)�！秉S錫偉博士告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者。