中新經(jīng)緯9月30日電 (王玉玲)ADC領(lǐng)域又出大額交易。

　　29日晚間，康寧杰瑞生物制藥-B(下稱康寧杰瑞)發(fā)布公告，全資子公司與石藥集團(tuán)全資附屬公司津曼特生物科技訂立許可協(xié)議，涉及康寧杰瑞靶向HER2雙表位抗體偶聯(lián)藥物(即ADC藥物)JSKN003。

　　30日，康寧杰瑞高開高走，盤中暴漲超40%，截至中新經(jīng)緯發(fā)稿，康寧杰瑞報(bào)每股4.80港元，漲56.86%。盤面上，港股制藥、生物科技與生命科學(xué)板塊漲幅靠前，漲幅為6.41%。

　　總交易金額或超30億元

　　康寧杰瑞公告顯示，津曼特生物科技獲得的是JSKN003在中國(guó)內(nèi)地開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化的獨(dú)家許可及再許可權(quán)。同時(shí)，津曼特生物科技將成為JSKN003在上述區(qū)域唯一上市許可持有人，自行承擔(dān)許可協(xié)議項(xiàng)下臨床開發(fā)活動(dòng)的成本及開支。

　　根據(jù)授權(quán)協(xié)議，康寧杰瑞有權(quán)收取最高合共人民幣30.8億元的預(yù)付款及里程碑付款，其中包括收取人民幣4億元的預(yù)付款，與多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的首例患者入組相關(guān)的開發(fā)里程碑付款人民幣3億元，根據(jù)監(jiān)管審批進(jìn)展收取的監(jiān)管里程碑付款和銷售里程碑付款。此外，康寧杰瑞還有權(quán)收取JSKN003的產(chǎn)品銷售凈額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

　　公開資料顯示，JSKN003正在澳大利亞開展I期臨床研究，在中國(guó)進(jìn)行I/II期及III期臨床研究�？祵幗苋�9月15日曾公告發(fā)布了2024年ESMO大會(huì)(歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì))上呈列的JSKN003的I期臨床研究及I/II期臨床研究的最新研究成果。該公告稱，JSKN003表現(xiàn)出良好的耐受性及安全性，胃腸道毒性和血液毒性的發(fā)生率較低，在經(jīng)多線治療的PROC(鉑耐藥卵巢癌)患者中展示出令人鼓舞的療效，在經(jīng)多線治療的HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤患者中展示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，尤其是在HER2高表達(dá)的胃腸道腫瘤患者中初步展示出令人驚喜的ORR(客觀緩解率)。

　　雙方二度合作

　　這并非康寧杰瑞和石藥集團(tuán)的第一次合作。

　　2021年8月，康寧杰瑞子公司將HER2靶向雙特異性抗體KN026在中國(guó)內(nèi)地用于治療乳腺癌及胃癌適應(yīng)癥的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化許可權(quán)授予津曼特生物科技�？祵幗苋鹩袡�(quán)收取最高人民幣10億元的預(yù)付款及里程碑付款，其中包括收取1.5億元的預(yù)付款和最高可達(dá)8.5億元人民幣的開發(fā)及銷售里程碑付款，以及兩位數(shù)的分層銷售提成。

　　2023年11月，康寧杰瑞公告稱，KN026被國(guó)家藥監(jiān)局授予突破性治療認(rèn)定，適應(yīng)癥為聯(lián)合化療藥物用于一線標(biāo)準(zhǔn)治療(曲妥珠單抗聯(lián)合化療)失敗的HER2陽(yáng)性胃癌(GC)(包括胃食管結(jié)合部腺癌(GEJ))�？祵幗苋鹫J(rèn)為，這一認(rèn)定將加速KN026在二線或以上療法中治療HER2陽(yáng)性GC╱GEJ的臨床開發(fā)及其上市進(jìn)程。

　　對(duì)于JSKN003的開發(fā)計(jì)劃，康寧杰瑞2022年12月在公眾號(hào)發(fā)文稱，對(duì)標(biāo)DS-8201，國(guó)內(nèi)全速，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

　　DS-8201，即注射用德曲妥珠單抗，由第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)，該產(chǎn)品于2023年2月末在中國(guó)獲批上市，目前，DS-8201已在中國(guó)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥。第一三共2023年年報(bào)顯示，DS-8201(Enhertu)2023年全球銷售額3959億日元，已成為年銷售額超過十億美元的重磅藥物。

　　2023年11月，長(zhǎng)城證券發(fā)布研報(bào)稱，在澳洲開展的I期臨床數(shù)據(jù)顯示，JSKN003安全性顯著優(yōu)于DS-8201等競(jìng)品且療效非劣，具備良好成藥前景。

　　年內(nèi)有多筆ADC資產(chǎn)交易

　　2023年年末，百利天恒全資子公司SystImmune與百時(shí)美施貴寶就雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1達(dá)成合作，潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注。在2024年，中新經(jīng)緯注意到，ADC有多筆大額資產(chǎn)交易，交易對(duì)象涵蓋產(chǎn)品以及技術(shù)平臺(tái)，還出現(xiàn)了中國(guó)ADC研發(fā)企業(yè)被收購(gòu)的案例。

　　1月2日，宜聯(lián)生物公眾號(hào)發(fā)文稱，與跨國(guó)醫(yī)藥公司羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議。雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代ADC候選產(chǎn)品YL211(c-METADC)，用于治療實(shí)體瘤。

　　年內(nèi)，宜聯(lián)生物還與生物科技公司BioNTech擴(kuò)大了合作范圍。5月27日，宜聯(lián)生物稱，BioNTech將獲得一項(xiàng)利用宜聯(lián)生物TMALIN®ADC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)針對(duì)限定的某幾個(gè)前沿創(chuàng)新靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品的獨(dú)家選擇權(quán)及相應(yīng)全球獨(dú)家許可。

　　同樣與合作藥企擴(kuò)大合作的還有翰森制藥。3月，普米斯生物技術(shù)公司公告稱，在2022年首次合作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作關(guān)系。普米斯將許可翰森制藥使用普米斯自主研發(fā)的抗EGFR/cMet雙特異性抗體PM1080/HS-20117用于開發(fā)ADC產(chǎn)品。

　　本次與石藥集團(tuán)達(dá)成合作的康寧杰瑞也曾在年內(nèi)達(dá)成其他ADC資產(chǎn)合作。

　　根據(jù)康寧杰瑞6月公告，與生物制藥公司ArriVent簽訂研發(fā)與商業(yè)化合作協(xié)議，雙方將合作使用康寧杰瑞專有的連接子載荷平臺(tái)(Alphatecan)和糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型ADC。

　　而與康寧杰瑞同樣達(dá)成ADC技術(shù)平臺(tái)合作的還有詩(shī)健生物。4月，詩(shī)健生物公眾號(hào)發(fā)文稱，與安科生物簽署授權(quán)合作協(xié)議。詩(shī)健生物將其ADC技術(shù)平臺(tái)EZWi-Fit® 授權(quán)安科生物進(jìn)行ADC產(chǎn)品的開發(fā)。

　　8月，ADC腫瘤新藥開發(fā)公司普眾發(fā)現(xiàn)公眾號(hào)發(fā)文稱，與醫(yī)藥科技公司Adcendo就代號(hào)為ADCE-T02(普眾發(fā)現(xiàn)研發(fā)代號(hào)AMT-754)的一種新型、高度差異化的靶向組織因子(Anti-TF)的ADC藥物達(dá)成許可協(xié)議。

　　從2024年ADC資產(chǎn)的交易金額來看，本次石藥集團(tuán)與康寧杰瑞合作協(xié)議中的4億元預(yù)付款較高，目前中新經(jīng)緯暫未檢索到已公布的，2024年高于本次石藥集團(tuán)與康寧杰瑞合作協(xié)議中的4億元預(yù)付款金額的交易。

　　羅氏與宜聯(lián)生物的合作中，羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬(wàn)美元，另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

　　普眾發(fā)現(xiàn)與Adcendo合作中，普眾發(fā)現(xiàn)將獲得數(shù)千萬(wàn)美元的首付款，并在達(dá)成后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時(shí)，將收取總計(jì)超過10億美元的總里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區(qū))凈銷售額的個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。

　　中新經(jīng)緯注意到，在2024年上半年，除了產(chǎn)品及技術(shù)平臺(tái)的授權(quán)合作以及合作開發(fā)，還出現(xiàn)了ADC企業(yè)收購(gòu)。5月，普方生物在公眾號(hào)發(fā)文稱，丹麥抗體療法公司Genmab A/S已完成對(duì)普方生物公司的18億美元全現(xiàn)金收購(gòu)(需根據(jù)普方生物交割時(shí)的凈債務(wù)和交易費(fèi)用進(jìn)行調(diào)整)。普方生物是一家臨床階段生物技術(shù)公司，致力于為治療癌癥研發(fā)下一代ADC藥物和 ADC 技術(shù)。

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